全國人大代表、衢州市中醫醫院副院長(cháng)陳瑋，最近走訪(fǎng)調研了衢州多家基層醫療機構，了解群眾的醫療需求。今年，她重點(diǎn)關(guān)注如何讓中醫藥文化得到更好的挖掘保護和傳承發(fā)展。

作為一名連任代表、一名醫生，陳瑋每年都把關(guān)注點(diǎn)放在基層，履職以來(lái)，已提交70多件議案、建議，大多貼近民生、傳遞民聲。

“今年，我提的一個(gè)建議，就是關(guān)于加快中醫藥傳統知識保護條例立法進(jìn)程，讓我們的中醫藥文化能夠得到更好的傳承發(fā)展。 我們說(shuō)民間有高手，民間有高方。通過(guò)立法，就可以讓我們民間高手的技能得到傳承，讓我們民間的偏方、民方更好地保存下來(lái)，造福我們老百姓?！保▉?lái)源：中國藍新聞）

加強中醫藥知識產(chǎn)權保護，是中醫藥獲得國際市場(chǎng)競爭優(yōu)勢的必經(jīng)之路。今年全國兩會(huì )期間，全國人大代表、通化谷紅制藥有限公司董事長(cháng)趙菁建議，加強中醫藥知識產(chǎn)權保護，構建全面的中醫藥數據庫，建立符合中醫藥特色的知識產(chǎn)權保護制度。

趙菁代表認為，隨著(zhù)傳統植物藥近年來(lái)走俏國際，市場(chǎng)已經(jīng)從傳統的中國、東南亞地區擴展到歐美發(fā)達國家，我國傳統中醫藥與別國傳統醫藥的市場(chǎng)競爭日益加強，對于我國中醫藥知識產(chǎn)權保護的重要性日益顯現。

對此，趙菁代表建議，重視中醫藥古籍的發(fā)掘與創(chuàng )新，建立古方發(fā)掘獎勵機制和數據庫，充分調動(dòng)中醫藥學(xué)者、民間中醫專(zhuān)家參與中醫藥古籍開(kāi)發(fā)、整理等工作， 在古方挖掘與創(chuàng )新工作的同時(shí)注重其著(zhù)作權、專(zhuān)利權和商業(yè)秘密保護力度； 建立全面的中醫藥知識數據庫，包括專(zhuān)利文獻、期刊文獻、古代經(jīng)典名方典籍以及現代古方解讀書(shū)籍等，數據庫的使用盡量能實(shí)現主題與關(guān)鍵詞復合檢索，以便中醫藥研發(fā)人員進(jìn)行查閱和輔助研究開(kāi)發(fā)； 開(kāi)發(fā)傳統植物藥的新用途，并通過(guò)申請用途專(zhuān)利的方式進(jìn)行保護，開(kāi)發(fā)新的藥用植物新品種，并及時(shí)進(jìn)行植物新品種登記等 。

此外，趙菁代表還建議，加強國際交流合作，學(xué)習相關(guān)制度設計；尊重中醫藥特點(diǎn)，建立能夠解決現實(shí)問(wèn)題的中醫藥知識產(chǎn)權保護體系，建立完善更具針對性和實(shí)踐性法律規范體系等 。（來(lái)源：中國食品藥品網(wǎng)）

完善醫藥專(zhuān)利保護制度，促進(jìn)中國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展

今年兩會(huì )期間，全國政協(xié)委員、復旦大學(xué)上海醫學(xué)院副院長(cháng)朱同玉帶來(lái)一份關(guān)于完善醫藥專(zhuān)利保護制度，促進(jìn)中國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的建議。

朱同玉表示，掛網(wǎng)藥品涉及到專(zhuān)利侵權時(shí)，對原創(chuàng )藥品的勞動(dòng)成果將會(huì )是一種侵犯，對市場(chǎng)也會(huì )形成打擊，不利于知識產(chǎn)權的保護以及藥品創(chuàng )新。 亟須通過(guò)全鏈條的專(zhuān)利保護制度和行政司法協(xié)同機制，規范創(chuàng )新藥和仿制藥平衡發(fā)展、有序競爭，為中國醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。

為此，朱同玉提出了完善藥品專(zhuān)利侵權預防機制、實(shí)現全流程“強保護”以及完善藥品專(zhuān)利侵權救濟機制、加大侵權懲罰力度兩方面的建議。

一方面，朱同玉建議，在藥品集采過(guò)程中嵌入和明確專(zhuān)利調查程序，針對不同專(zhuān)利類(lèi)型和情況給予不同處理。加強司法對依法行政的支持和監督，推進(jìn)行政標準與司法標準的統一，例如對仍處于專(zhuān)利確權司法程序中的原研藥專(zhuān)利權狀態(tài)的法律解釋等。對于存在專(zhuān)利糾紛（包括專(zhuān)利侵權行政裁決、司法訴訟正在進(jìn)行中）或專(zhuān)利狀態(tài)待定(例如化合物專(zhuān)利宣告無(wú)效尚待法院最終判決)的藥品，應充分考慮藥品穩定供應和臨床需求，暫不納入集采。

為保護和鼓勵研發(fā)創(chuàng )新，朱同玉認為，應當加強對藥品上市后拓展的新適應癥專(zhuān)利的保護。在集采和掛網(wǎng)等環(huán)節，明確對適應癥（用途）專(zhuān)利的審查；在院內使用環(huán)節加強監督，防止藥品超適應癥使用，確保臨床用藥規范，避免造成專(zhuān)利侵權。對于已上市藥品新適應癥的專(zhuān)利保護，朱同玉認為是一個(gè)難點(diǎn)?！氨热绾芏嗨幤返摹纤幮掠谩?，當新適應癥相關(guān)的研究文章在國際上發(fā)表后，便可能出現藥品生產(chǎn)方股價(jià)明顯上升并開(kāi)始銷(xiāo)售藥品等情況，科學(xué)家團隊的研究成果保護存在一定的難點(diǎn)?！币虼?，朱同玉建議加強知識產(chǎn)權管理部門(mén)、司法部門(mén)和相關(guān)行業(yè)行政主管部門(mén)的協(xié)作聯(lián)動(dòng)，在新藥上市、藥品采購、院內使用等各環(huán)節構建全鏈條知識產(chǎn)權保護體系。

另外，朱同玉還建議，優(yōu)化知識產(chǎn)權臨時(shí)禁令，在申請人的專(zhuān)利權受到侵害、難以充分救濟的情況下，防止損害進(jìn)一步擴大。對于存在藥品專(zhuān)利糾紛的藥品，在加快確權速度的同時(shí)，暫緩將涉事藥品納入國家藥品集采；已在集中帶量采購中選的涉事藥品，應取消中選資格，最大程度制止侵權損害的發(fā)生。適用懲罰性賠償，保障損失賠償，提高違法成本。引入信用懲戒，提高失信成本。建立并完善守信激勵和失信懲戒機制，根據信用等級采取相應的激勵或限制措施。

對于懲罰性的賠償措施，朱同玉認為要經(jīng)過(guò)研究形成一個(gè)“度”。朱同玉舉例道“比如寫(xiě)了一篇原創(chuàng )文章被其他人標注了原創(chuàng )，但僅進(jìn)行了幾百元的賠償，這種力度就不足以震懾侵權的行為?！睂τ谒幤范?，進(jìn)行訴訟的成本過(guò)高，朱同玉認為，在經(jīng)過(guò)研究的基礎上，規定基礎罰金，再將盈利所得乘以一定的倍數進(jìn)行處罰，才能對侵權行為形成足夠的震懾力。同時(shí)，朱同玉也表示，一般情況下進(jìn)行集采的藥品不會(huì )只有一家生產(chǎn)商，也要對如何保證患者用藥進(jìn)行研究，比如有專(zhuān)利糾紛的藥品訴訟沒(méi)有結束又有急用，也可以在訴訟結束后對利潤分成進(jìn)行劃定，通過(guò)一定的規則進(jìn)行規范。（來(lái)源：中國經(jīng)營(yíng)報）