仿制藥獲得力挺

如何讓通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種落地，這是企業(yè)所關(guān)心的。2018年4月份，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》中，明確提出：“促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄”。

對于《意見(jiàn)》的出臺，原國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)、中國藥學(xué)會(huì )理事長(cháng)孫咸澤如此評價(jià)：“不僅對促進(jìn)仿制藥研發(fā)提升仿制藥質(zhì)量療效進(jìn)一步明確方向和要求，同時(shí)在仿制藥市場(chǎng)準入、臨床使用、醫保銜接、專(zhuān)利許可、稅收定價(jià)、政策等方面都給予了充分的支持和保障。這可謂是仿制藥發(fā)展歷史上里程碑式文件?！?

在國家出臺上述意見(jiàn)后，多地也對通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品予以力挺。據不完全統計，目前已經(jīng)有12地發(fā)文力挺通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種。6月22日，湖北省衛計委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好全省基層醫療衛生機構藥品供應保障工作的通知》，其中明確提出，各地應優(yōu)先配備使用通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，促進(jìn)仿制藥替代使用。

6月25日，天津市衛計委發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施方案》。市藥品集中采購機構及時(shí)按藥品通用名編制采購目錄，將新上市仿制藥納入公立醫院藥品集中采購范圍。值得一提的是，天津市衛計委在醫保支付方面，也提出了方案，包括：合理制定醫保藥品支付標準，逐步實(shí)現與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付，促進(jìn)仿制藥替代使用。

未來(lái)，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種有望借勢實(shí)現趕超原研藥。據福建省藥品采購平臺公布的2018年4月份、5月份藥品采購銷(xiāo)售金額排名前20的名單，樂(lè )普藥業(yè)的帥信，反超原研藥的波立維，并持續了2個(gè)月。

業(yè)內人士看來(lái)，未來(lái)，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種將有望繼續對原研藥市場(chǎng)展開(kāi)進(jìn)攻，市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴大。