“這種新藥標志著(zhù)我國自主研發(fā)全新機制、安全、優(yōu)效的化學(xué)新藥的整合核心技術(shù)與能力得以顯著(zhù)提高?！鄙钲谖⑿旧锟萍脊煞萦邢薰荆ㄏ路Q(chēng)微芯生物）副總裁寧志強提及的這款新藥是西達本胺，是該公司此前獲得第十九屆中國專(zhuān)利金獎的項目——“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺類(lèi)組蛋白去乙?；敢种萍捌渌幱弥苿?。

　　研發(fā)新藥填補空白

　　“耐藥性和治愈后的轉移、復發(fā)，是導致腫瘤病人死亡的重要原因。目前，仍有超過(guò)90%的腫瘤患者最終死于腫瘤的轉移和復發(fā)?！睂幹緩姳硎?，基于這種狀況，微芯生物研發(fā)團隊經(jīng)過(guò)多年探索，成功研發(fā)出西達本胺。寧志強介紹，西達本胺是全新分子結構體，作為全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；缚诜种苿?，其獨特的苯酰胺類(lèi)化學(xué)結構帶來(lái)了針對靶點(diǎn)的高度選擇性，正是這一選擇性，讓西達本胺具有了抗腫瘤的獨特表觀(guān)遺傳調控作用。

　　“它能夠誘導和激活患者自身的特異和非特異的抗腫瘤細胞免疫，能在遠低于其可能的細胞毒濃度下就能發(fā)揮其表觀(guān)遺傳調控作用，產(chǎn)生對腫瘤患者的直接治療作用?！睂幹緩姳硎?，西達本胺使得表觀(guān)遺傳調控劑在更大范圍內與其他不同作用機制的抗腫瘤藥物聯(lián)合使用成為可能。

　　授權許可開(kāi)創(chuàng )先河

　　針對新藥研發(fā)周期長(cháng)、投入大、風(fēng)險高的特點(diǎn)，在西達本胺研發(fā)初期，微芯生物就實(shí)施了西達本胺核心化合物專(zhuān)利的全球保護戰略。微芯生物副總裁兼專(zhuān)利負責人海鷗介紹，在完成臨床前的研究階段，微芯生物就對西達本胺通式、核心化合物等通過(guò)PCT途徑提交了24件國際專(zhuān)利申請，目前已進(jìn)入美國、日本等國家。

　　值得一提的是，在西達本胺僅完成臨床前的研究階段，微芯生物就實(shí)現了將西達本胺專(zhuān)利的海外權利（除中國含港澳臺外）授權給美國HUYA公司。此舉開(kāi)創(chuàng )了中國原創(chuàng )藥向發(fā)達國家進(jìn)行專(zhuān)利授權許可的先河，微芯生物由此在研發(fā)的早期便獲得了很好的經(jīng)濟收益，提高了企業(yè)的后續研發(fā)競爭力。

海鷗介紹，微芯生物一直以來(lái)堅持以知識產(chǎn)權戰略為核心，通過(guò)相關(guān)制度的建立和執行，既保證了知識產(chǎn)權工作規范運行，又充分鼓勵創(chuàng )新，加強知識產(chǎn)權保護。截至目前，微芯生物已提交121件國內外發(fā)明專(zhuān)利申請，共獲得56件中國專(zhuān)利授權；提交中國注冊商標申請30件，獲準注冊28件；提交涉外注冊商標申請60件，已獲準注冊8件；并已獲得3項軟件著(zhù)作權證書(shū)。、